NOUS SOMMES

👀 Unestartup dédiée aux maladies rares de la cornée, entourée d’une équipe de professionnels de l’ophtalmologie expérimentés

👀Soucieux de répondre à des besoins non-couverts

👀Une équipe avec une forte expertise dans le développement de produits ophtalmiques où chaque voix compte

👀 A l'écoute des patients et des médecins

VOUS RECHERCHEZ

🌐 A évoluer au sein d'une startup à visée internationale

👨‍⚕️ A contribuer à des programmes de recherche ambitieux dans les maladies rares

🤝 A travailler en mode agile dans une équipe engagée qui développe des produits qui donnent du sens

VOUS ÊTES

Vous êtes autonome, réactif et faites preuve d’initiative.

Vous aimez travailler en équipe dans un environnement agile.

Vous avez de fortes aptitudes rédactionnelles, relationnelles et d’écoute.

Vous évoluerez dans une startup très dynamique : vous savez prioriser, organiser votre activité de manière efficace, et partager les informations de façon pertinente.

• De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative (idéalement +7 ans) dans un poste équivalent acquise.
• Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL) et le Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et vous maîtrisez toutes les étapes de mise en œuvre d’une étude clinique interventionnelle et de coordination de celle-ci avec l’ensemble des parties prenantes.
• Vous êtes expérimenté en gestion de projet.
• Vous parlez couramment l’anglais.
• Autonome et rigoureux, vous avez la capacité d’identifier les priorités, de prendre des initiatives et d’assumer des responsabilités.
• Vous aimez travailler en équipe, dans un environnement dynamique et agile où chaque voix compte.

DESCRIPTION DU POSTE

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable et en collaboration avec la Direction Médicale, vous intervenez dans le cadre d’études pré-clinique et cliniques internationales de phase I, II et III.

Vous aurez pour rôle de participer au design des études et de garantir le démarrage et le bon suivi des essais pré-cliniques et cliniques à travers la gestion des CROs et des centres investigateurs afin d’assurer la qualité des données recueillies au cours des études cliniques.

Vous aurez comme missions principales :

• D'assurer le management et la supervision des projets pré-cliniques et cliniques en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes (CROs, centres investigateurs, KOLs, autorités compétentes, experts).
• Vous serez garant de la réalisation des études pré-cliniques (études préliminaires et pivotales réglementaires) et cliniques (phase IB, II et III) à travers le suivi opérationnel et la coordination de toutes leurs étapes de réalisation (préparation, soumission autorités, lancement, suivi / monitoring et clôture) dans le respect des délais impartis et des budgets.
• Vous participerez à la conception et/ou relecture des synopsis, des protocoles de recherches pré-cliniques et cliniques et de l’ensemble de la documentation nécessaire à la conduite des études.
• Vous participerez à la réalisation et/ou supervision des tâches administratives en lien avec la réalisation des études (demandes d’autorisation et d’amendement auprès des autorités compétentes etc.).
• Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.
• Vous animerez les comités de pilotage.
• Vous participerez à la rédaction et à la réalisation des avis scientifiques

Intéressé.es ?

Pour consulter notre offre et postuler (CV + lettre de motivation), rendez-vous sur :

Indeed

Ou faites nous parvenir vos profils à l'adresse suivante : contact@laboratoires-kol.com

Le poste est à pourvoir dès maintenant à Clermont-Ferrand!

Rejoignez-nous, on vous attend !